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DNA(基因)芯片项目商业计划书

发布时间: [2018-12-17]

 在国内近几年迅速发展的各类强势产业中,生物工程产业是发展最为迅猛、获利最为丰厚的产业之一。与2000年网络行业的泡沫不同,生物工程产业的盈利模式实在、简单而成熟,这也是随着近几年以来大量投资涌入这一行业并站稳脚跟的主要原因。尽管对生物工程产业的投资在数年以内仍将有着无数的市场机会和超出一般行业的高额回报,但是不可忽视的是,对生物工程投资的升温同时加剧了各企业间的竞争,提高了竞争成本,从而抬高了后续投资的进入门槛,加大了企业投资的风险。在这一充满机会和挑战的环境中,制定一个把握全局、高瞻远瞩、稳步发展的商业计划书暨投资方案尤其重要。 

xxDNA(基因)芯片商业计划书就是通过对国内目前生物工程产业的总体分析、生物工程市场的构成分析和市场细分研究编制的,陕西强生生物芯片股份公司必须立足自己的特定优势,以建立中国第一家集基因芯片产、学、研基地为奋斗目标,围绕这个战略目标来构建陕西强生生物芯片公司企业宗旨、组织构架、经营模式;这次商业计划将力争使《强生DNA(基因)芯片》能够实现投资多元化体制、组建现代企业组织构架、建立多赢的经营盈利模式,同时占尽先机,拥有核心竞争力,获得充足而长远的发展空间,进而给投资方带来稳定且持续增长的回报。是目前中国唯一取得国家基因芯片医疗器械注册证和生产许可证的企业,以建立中国一流的DNA(基因)芯片产品为发展目标的战略定位下,《强生DNA(基因)芯片商业计划书》制定了一个清楚务实的发展规划,设计了符合国家产业政策的切实可行的投资经营方案,明确了各发展阶段任务,包括生产、研究、市场开发等各项工作的运营。这一规划的完整实施将确保强生DNA(基因)芯片项目的发展壮大和投资的成功。 

商业计划书摘要: 

DNA(基因)芯片生产技术是国家高技术产业化示范项目,也是该示范项目中国内第一家被列入的DNA(基因)芯片项目。 

XX公司走了“产学研”相结合的道路,是国内第一家DNA(基因)芯片的生产许可证,取得医疗器械注册证的企业。 

国家“863”计划的项目 

国内权威的研究机构作技术支持,复旦大学生命科学院、第四军医大学分子生物研究室。 

科技部组织成果鉴定,国家药监局出具检测报告,国内关于DNA(基因)芯片产品的最优秀成果。 

XXDNA(基因)芯片是国内唯一列入国家计生委出生缺陷干预工程、生殖健康工程的检测产品。 

已在西方国家级经济技术开发区按GMP标准建成6000m2厂房。国内市场年需求量为2000万片以上,并且每年以10%的速度递增。

DNA(基因)芯片产业背景介绍 

生物芯片包括基因芯片、蛋白芯片与生物芯片实验室。它是指将大量探针分子固定于支持物上,然后与标记的样品进行杂交,通过检测杂交信号的强度及分布进而对靶分子的序列和数量进行分析的一项技术。 

DNA(基因)(基因)芯片是运用大规模集成电路光刻技术以及生物分子的自组装技术,在一微小芯片上组装成千上万个不同的DNA(基因)生物分子微阵列,实现以基因为主的分子信息大规模检测。这项技术是近几年在国际上迅猛发展起来的一项高新技术。横跨生命、信息、物理等研究领域,涉及生命科学、微电子技术、计算机科学和其它自然科学的许多方面,是当今世界高度交叉、高度综合的前沿热点。 

1985年,美国科学家提出“人类基因组计划”,得到国际社会的响应。中国政府承担了其中1%的任务。1995年基因组计划的衍生物和重要工具——生物芯片问世。1998年,美、欧、日等国家纷纷启动国家级生物芯片技术研究开发计划,全球约有数百家生物技术公司和数千家研究机构从事生物芯片的研究与开发工作。1999年生物芯片产业的直接收入达69亿美元,相关产业的收入超过150亿美元,是增长最快的产业领域之一。据美国(财富)杂志1997年预测,到2010年前后,生物芯片产业的销售收入将超过半导体芯片,成为21世纪最大的产业。 

二十一世纪是生命科学的世纪,基因芯片又是生物工程领域中的高技术产品。随着全球人类基因组计划的进程,将引发人类对生命现象认识的一次深刻革命。基因芯片的高度集约化及对基因进行多位点检测,使获得准确可靠的疾病信息成为可能,它将广泛用于DNA(基因)的重新测序、产前诊断、疾病诊断、新药物筛选和分子设计、司法鉴定、食品卫生监督等多个领域。就医学应用芯片而言,根据其探针分子不同,使用方式和判读方式不同,目前可大致分成蛋白芯片,基因芯片和其它芯片三大类。根据其点样密度不同,也可分为低、中、高密度生物芯片。当前,国际国内和科研机构集中力量在基因测序和高密度基因芯片的制作研究。 

基因工程检测产品和药物是医药工业的发展方向 

基因工程检测产品和制药属于高新技术产业,是全球医药行业发展的新趋势,目前国际上的大的医药企业约有2/3涉足基因工程医药行业,正在成为新的国际竞争焦点。1986年3月,我国制定了“863”计划,将现代生物技术列为“863”计划最优先发展项目之一。1989年底,我国又制定了医药工业生物技术近期、中期发展计划。国家尤其鼓励研究开发具有独立知识产权的新型高科技药物。同时国家开始实行新的新药审批办法,保护和鼓励技术创新。 

1971年世界上第一家生物制药公司Cetus在美国成立,至1994年6月,美国从事生物技术的公司有1311家,欧洲国家有386 家生物技术公司。从1993年至1996, 进行生物技术药物临床试验的数量增加了64%, 从143 项增至234 项;而从事这方面研究的公司增加62%, 达102 家。1998年底大约批准了40种基因工程药物,而临床实验的产品约有1千多种。据估计,2000年底世界上有100多种基因工程药物上市,年销售额可能会超过200亿美元。以世界上排名领先的四家生物技术制药公司为例,Amgen制药公司其生产的EPO 和G –CSF在1996年创造了20.9亿美元的销售额;Chiron公司研究涉及疫苗、治疗药、诊断用药、眼科用药和基因治疗等多种领域,他收购了Cetus 公司,其主要产品b-干扰素、IL-2等;Genentech 公司于1985年上市生长激素,Toche在1990年以21亿美元的代价收购60%的股票;Biogen该公司属于FIPCO型生物技术制药公司,在1996年上市第一个产品Avonex,b-干扰素,其全球市场可达6亿美元。 

重组基因工程检测产品和药物是现代生物医药发展的主要方向之一。医药生物技术起步最早、发展最快,世界已有2000多家生物技术公司,其中70%从事医药产品的开发。预测到2000年世界生物技术药品的总销售额将突破600亿美元,年增长率达24%。到2003年世界药品市场的销售额预测为2500亿美元,基因工程重组蛋白类药品的总销售额至少占10%。目前生物技术药品的审评速度加快,生物技术工业总体日趋成熟,正在由风险产业变成以商业为动力、以市场为中心的产业。 

xx公司DNA(基因)芯片概述 

基因芯片是九十年代发展起来的一项分子生物学高科技技术。应用现代微加工技术将大量的基因探针固化在特定的介质上,可以同时检测数千种甚至上万种基因,因而可以应用于各种传染疾病和遗传疾病的诊断、基因的鉴别与筛选以及基因突变等。基因芯片是xx公司主要发展方向之一。 

xx肝炎诊断基因芯片是xx科技股份有限公司联合复旦大学和第四军医大学共同开发用于诊断乙型和丙型肝炎的基因芯片。该项目于1998年列入国家“863”计划,1999年6月通过国家科技部的成果鉴定,2000年1月获得国家药品监督管理局注册和生产许可证,是国家批准生产的第一片基因芯片,该产品目前处于试生产阶段。 

xx遗传病诊断基因芯片是公司自行研究开发的项目,主要用于诊断单基因遗传病,目前该项目进入临床实验阶段,被国家计划生育委员会列入“出生缺陷干预工程”项目。 

重组基因工程产品  重组人血管生长素和重组人骨形成蛋白 

xx公司致力于发展生物高技术,亦将生物制药列为重点发展项目,正在筹备的陕西xx生物芯片公司,已经投资研究的项目包括重组人血管生长素和重组人骨形成蛋白。 

血管生长素是一种刺激血管内皮细胞增殖的细胞因子,在临床上可以用于治疗烧伤、创伤以及作为美容化妆品,具有极大的市场潜力。该产品由公司自行研究开发,已经完成实验室小试研究、中试放大研究,正在进行申报临床前的动物实验。 

骨形成蛋白是一种促进骨生长发育的细胞因子,可以用于各种原因导致的骨损伤、骨不连、骨缺损、骨质疏松症、牙齿的修复以及整形、美容手术中骨的改形和再造等,其市场前景不可估量。该项目是国家“85”攻关项目,由第四军医大学研究完成。目前,该项目已经进入动物实验阶段。xx公司正在投资以完成该项目的产业化。 

xx公司主要产品的技术水平与技术优势 

1、基因芯片:生物技术前沿技术,遗传信息分析的强力工具 

DNA(基因)芯片主要是将许多特定的寡聚脱氧核糖核酸(称为探针)固定在芯片的特定的区域内,结合现代分子生物学的各项技术,用于疾病的临床诊断和检测、基因的功能研究和基因组研究等众多方面。这项技术是近几年在国际上特别是在美国迅猛发展起来的一项高新技术,是生物技术与半导体芯片技术相融合产生的。它主要利用半导体芯片技术中器件及信息的集约化和平行处理原理,在一平方英寸或更小的芯片基质上固定上成千至数百万个探针。它可对多种疾病同时进行实验,因而具有无可比拟的高效、快速和多参量的特点,是在传统的生物技术如检测、杂交、分型和DNA(基因)测序技术等方面的一次重大创新和飞跃。 

传统的生物诊断技术主要依赖抗体为基础的血清学诊断,即蛋白水平的检测。随着分子生物学技术的发展,生物诊断技术正逐步向基因诊断方向发展。基因诊断技术与抗体检测技术的最大差别在于诊断精确性的差别,抗体可以检测出某种蛋白的存在,而基因诊断不但可以检测出某种基因的存在,同时还可以检测出基因的变异情况。基因突变导致的变异蛋白在功能上可能有很大的差别,但抗体不一定能检测出这种变异。例如p53基因的点突变是使细胞癌变的原因之一,这种突变就没有很好的抗体检测手段。 

利用分子杂交原理建立起来的基因芯片技术可以说是基因诊断技术的革命,其原因在于基因芯片技术理论上可以对人体的全部基因进行一次扫描,这对于传统的基因诊断技术是一件不可思议的事。因此近两年来,基因芯片技术成为生物技术的焦点,全世界许多公司都在投入大量的人力和物力来开发应用基因芯片技术。 

xx公司是国内最早投资研究基因芯片技术的单位,率先将基因芯片技术应用于临床疾病诊断方面。在1998年xx公司即联合复旦大学和第四军医大学共同研究开发肝炎诊断基因芯片。在国家“863”计划的支持下,xx基因芯片研究集体在极短的时间内研究出国内第一片用于肝炎诊断的基因芯片,并于1999年6月通过国家级科技成果鉴定。目前该基因芯片已经获得国家生产批号。但xx公司并没有停步,继续在开发各种临床应用的基因芯片,如遗传病诊断基因芯片、肿瘤诊断与预测基因芯片等,为提高我国的临床诊断水平做出贡献,为提高我国的人口素质做出贡献。 

已有技术成果一览表

公司技术创新体系 

陕西xx科技股份有限公司根据公司发展方向来建立自己的技术创新体系。公司主营食品、饮料、保健品和药品生产,同时从事生物高技术产业开发,因此建立了以生物技术为中心的科研队伍和管理机构。公司从事该项目研究开发的人员研究与开发工作的主要人员,具有深厚的专业基础理论知识,能把握本行业的发展现状和趋势。通过各种途径对发达国家的一些进展中的开发项目进行追踪,如利用图书馆、专利局、中国科技信息所、中国医学科学院信息研究所等图书情报机构的资源、利用国内外的专业学术会议及Internet网络查找与项目相关的动态资料;通过与国外从事相关研究的留学人员和公司交流获得信息。这样,不但提高了项目选择的成功率,降低了项目风险,同时使我们的研究开发项目从一开始就有一个高的起点,缩短与发达国家之间的差距。 

另一方面,公司广泛与国内外科研机构和大学合作、培养自己的科研人才、并投入大量的研究经费、积极提高自己的研究水平,使得公司的研究力量不断加强,取得了较好的研究成果,并具有很强的后续开发能力。已经形成了科企结合,以科研为依托,以市场为导向的高科技企业研究开发体系。

目录:

第一章执行摘要

1.1 项目背景

1.1.1行业市场现状

1.2项目概况

1.2.1项目总体描述

1.3项目竞争优势

1.3.1政策支持

1.3.2地域优势

1.4项目投资亮点

第二章项目介绍

2.1项目名称

2.2项目内容

2.3项目性质

2.4项目地点

2.5投资金额

2.6项目承办单位

2.7资金来源

2.8项目建设周期

2.9主要建设内容及规模

2.10主要产品及规模

2.11项目技术方案

2.12项目投资回报周期

第三章项目行业分析

3.1项目行业分析

3.1.1  2011-2016DNA(基因)芯片宏观市场环境

3.1.2  2011-2016DNA(基因)芯片市场前景

3.1.3  2011-2016年全国DNA(基因)芯片发展总结

3.1.4  2011-2016年全国DNA(基因)芯片发展现状

3.1.5  2011-2016DNA(基因)芯片宏观市场环境

3.1.6DNA(基因)芯片发展总结

3.2 项目竞争力分析

3.2.1竞争分析

3.2.1行业进入壁垒分析

3.3 项目的商业模式

3.3.1 DNA(基因)芯片项目商业模式

3.3.2DNA(基因)芯片项目商业模式优势

第四章项目公司介绍

4.1项目公司概况

4.2企业主要竞争资源

第五章项目产品

5.1产品介绍

5.2产品性能

5.3技术特点

5.4产品的竞争优势

5.5典型客户

5.6盈利方案

6.产品与开发

6.1产品研究与开发

6.2项目技术基础

6.2.1已有的成果及技术水平

6.2未来的发展战略

6.3技术团队

第七章项目建设计划

7.1项目进度规划

7.2项目建设方案

第八章发展规划与运营策略

8.1企业发展规划

8.1.1企业发展目标

8.1.2企业发展策略

8.2企业营销战略

8.2.1品牌营销战

8.2.2产品营销策略

8.3市场推广方式

8.3.1销售方案

8.3.2营销方案

8.3.3价格策略

8.4建设与运营管理

8.4.1项目组织机构

8.2项目管理措施

第九章财务分析与预测

9.1收入预估

9.2税金估算

9.3成本费用估算

9.4利润估算

9.5财务指标

9.6财务净现值FNPV

9.7项目投资回收期Pt

9.8总投资收益率(ROI

第十章项目效益分析

10.1项目的经济效益分析

10.2项目的社会及生态效益分析

第十一章资金需求

11.1资金需求及使用规划

11.1.1项目投资估算说明

11.1.2项目总投资

11.1.3固定资产投资

11.1.4流动资金

11.2资金筹集方式

11.2.1项目拟采用的融资方式

11.2.2项目融资方案

11.3详细使用规划

第十二章风险分析

12.1风险分析

12.1.1风险规避措施

第十三章启慧联恒结论及建议

13.1结论

13.2建议

附件:

1、项目资金使用表

2、项目十年期营业收入一览表

3、项目十年期材料进货表

4、项目十年期固定资产折旧表

5、项目十年期总成本收入表

7、项目十年期利润分配表

8、项目十年期现金流量表

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