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客户案例

疫苗生产项目商业计划书(二)

发布时间: [2019-04-10]

四、国内上市疫苗生产企业案例分析

1. 智飞生物

1.1 发展历程

重庆智飞生物成立于1995年,2010年在深交所上市,是我国第一家在创业板上市的民营疫苗企业。主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及进口疫苗的代理销售等。目前,公司旗下有智飞绿竹、智飞龙科马等四家全资子公司和一家参股子公司,其中智飞绿竹主营脑膜炎等细菌性疫苗;智飞龙科马主营肺结核以及病毒类疫苗,参股公司睿智投资(董事长持股90%)主要布局生物药和细胞治疗。

智飞生物以代理疫苗起家,以直销为主要销售模式,直销比例维持在 70%-80%。目前,公司拥有全国最完善的疫苗销售网络之一,覆盖范围广泛且能够深入疫苗终端。根据智飞生物2017年报披露,截至2017年末,公司有正式销售人员1089名,其销售网络覆盖全国30个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,26000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。

2007年开始,智飞生物自主研发的产品陆续上市,公司从疫苗代理企业逐渐转型为代理和自主研发同步发展的企业。2017年,智飞生物营业收入13.43亿,其自主研发疫苗产品收入占据公司总营业收入的78.8%,代理产品主要以默沙东产品为主。

1.2 上市产品概况

智飞生物目前自主研发的产品主要有AC-hib疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗、AC流脑多糖结合疫苗、微卡等5个品种。其中,AC-Hib三联苗 为智飞生物重磅产品,2017年销量约 400 万支,收入约 8.5 亿元。同时,还在销售4种代理或协议推广产品,分别是浙江普康的甲肝减毒活疫苗和默沙东的23价肺炎、灭活甲肝疫苗和4价HPV疫苗。

此外,该公司获得了默沙东口服五价轮状病毒疫苗的代理权,产品预计2018年第三季度上市。目前,中国销售的轮状病毒疫苗还是最为初级的,预防效果并不好,但年销售额也有10亿元左右。同时,国内企业申请临床的轮状病毒的也没有达5价。

1.3 核心疫苗产品:AC-Hib三联疫苗

智飞生物自主研发的产品中,AC-Hib三联疫苗是公司全球独家重磅产品,可同时预防 A 群、C群脑膜炎球菌引起的脑脊髓脑膜炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染,是现有Hib疫苗和AC群流脑疫苗的升级产品。智飞生物的AC-Hib三联苗于2014年上市,2015年正式销售,2017年销量约 400 万支,收入约 8.5 亿元。根据太平洋证券研究院预测,预计2022年AC-Hib三联苗销售将达到峰值,即1000万支,收入21亿人民币,贡献10亿净利润。

近年来,多联苗替代单苗的趋势势不可挡,三联苗AC-Hib疫苗对于单苗 AC 结合疫苗和Hib疫苗的替代效应已经逐渐显现。2017年Hib疫批签发量1145万支,约合290万人份,在Hib类疫苗份额约58%。相比2010年的2360万支,下降约33.2%。

三联疫苗预防疾病的效果和同时接种AC结合疫苗和Hib疫苗相同且接种次数明显减少,前者只需接种4次,后者总共需要接种8次,此外,接种费用差别不大。

目前,国内研发三联疫苗的企业还有罗益生物、成都欧林生物和武汉所,其中罗益生物早在2013年就申报生产,但至今还在审批状态,成都欧林生物处于临床试验阶段,目前公开资料没有查到研究进展。预计国内未来3-5年内智飞生物将垄断国内三联苗市场。

1.4 核心疫苗产品:HPV疫苗

人乳头状瘤病毒(HPV)是一种男女均可能感染的通过性传播、皮肤密切接触传播病毒。HPV人群感染率高达 75%以上,高危型 HPV 病毒的长期持续感染是宫颈癌发病的主要原因。

HPV病毒感染后宫颈癌疾病发展示意图

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一。据2015年中国癌症统计报告显示,我国2015年宫颈癌新发病例约9.89万例,死亡人数约3.05万人,发病率呈现年轻化趋势,平均发病年龄由20年前的54岁提前到45岁。

宫颈癌是目前唯一病因明确、可早发现、早预防的癌症。目前,全球共有3种HPV疫苗,包括2价疫苗、4价疫苗和9价疫苗,主要生产企业有默沙东和GSK,默沙东分别于2006年和2014年上市4价疫苗和9价疫苗,默沙东Gardasil 9价苗不仅可预防 90%的宫颈癌、90% 尖锐湿疣,还可以预防85%的阴道癌、80%的宫颈上皮内瘤、95%的肛门癌等,是目前保护作用最广的一个HPV疫苗。

2016年7月,Cervarix获得 CFDA 批准进入我国市场,由上海医药子公司科园信海代理销售。2017年5月默沙东的Gardasil四价疫苗也获得 CFDA批准,由智飞生物代理销售。国产HPV疫苗目前还没有上市产品,临床进度最快的是处于临床Ⅲ期的2价苗,分别为厦门万泰沧海和上海泽润生物。针对保护作用最广泛的9价疫苗,国内截至目前有默沙东、上海博唯、沃森生物和厦门万泰等四家企业拿到临床批件。2018年5月,国内首支Gardasil九价疫苗在海南博鳌超级医院和睦家国际医疗中心接种。根据中泰证券研究所预测,我国2016年HPV疫苗的市场空间达300亿人民币,随着未来渗透率的提高以及9价疫苗的普及,市场空间将得到进一步扩大。

2016年,全球销售额前十大重磅疫苗中,默沙东的HPV疫苗销售额达21.7亿美元,市场份额超95%,排名第二。

根据公司年报披露,2012年智飞生物与默沙东签订独家代理4价HPV疫苗协议,2017年9月双方新签补充协议,提高了基础采购金额。根据采购协议,2017-2021H1期间,公司采购金额累计65.45亿元, 其中2017年约5.42 亿、2018年约13.72亿、2019 年约17.84 亿、2020年约22.30亿、2021年约6.17亿。截至2017年底,默沙东公司的四价HPV疫苗在云南、河南、黑龙江、重庆、江西、广西、湖北、湖南、四川、福建、江苏、广东、山东、浙江、吉林、内蒙古、北京、河北、天津、上海等26个省(直辖市)级单位已中标。

2017年11月,智飞生物与美年健康签订《战略合作协议》,通过和美年健康的体检业务资源结合,发挥协同作用。双方准备共同设立成人预防接种门诊,共同推进取得卫计委接种资质,推进在美年健康旗下体检中心展开疫苗接种业务的试点,开展智飞生物产品的推广及宣传业务。目前在太原、长沙、武汉已取得接种资质。


2. 沃森生物

2.1 发展历程

云南玉溪沃森生物成立于2001年,已于2010年11月在创业板上市,主要从事人用疫苗、抗体药物等生物技术药集研发、生产、销售,在以新型疫苗为代表的生物技术药等细分领域处于行业领先地位。

2001年,沃森生物成立。2004年,沃森生物获得1000万元人民币VC投资,同期规划实施产业化战略,开始建设“玉溪疫苗生产基地”。2007年,沃森生物建成第一个疫苗GMP车间,生产的“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”上市并实现盈利,第一个销售财务年为公司贡献净利润超过3000万元。2008年,沃森生物获得长安私人资本的天使轮投资并启动上市进程。2009年至2012年,冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等产品的相继上市也使得沃森生物成功进入国家一类疫苗市场。2010年11月,沃森生物通过在创业板上市,获得2.38亿人民币融资。

2012年开始,沃森生物开始通过外延并购,进军新型疫苗、单克隆抗体、血液制品和药品流通领域。2012年,沃森生物开始进军新型疫苗领域,通过收购上海泽润生物提升公司新型(重组)疫苗领域的实力。2013年至2014年,公司通过收购宁波普诺、山东实杰、莆田圣泰、北京瑞尔盟和重庆倍宁股权进军疫苗和药品流通领域,收购嘉和生物进军单抗领域,并收购河北大安进入血液制品领域。2015年,旗下子公司上海泽润和上海嘉和获得阳光保险集团、信中利等机构的14亿元投资。

2016年,山东实杰卷入 “非法经营疫苗案”,被吊销《药品经营许可证》,终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。沃森生物转让该公司股权,公司营业收入受到较大影响。2016年9月,沃森生物战略引进云南省工业投资控股有限公司。同期子公司上海泽润9价HPV疫苗临床申请获得受理。2017年4月,23 价肺炎疫苗获得生产批件,8月实现上市销售。2018年1月,九价HPV疫苗获得临床试验批件。2018年4月, 13价肺炎结合疫苗正式纳入优先审评品种,同时,子公司上海泽润二价HPV疫苗进入Ⅲ期临床研究的关键时期。

2.2 上市产品概况

沃森生物主要上市产品有:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗,共6个产品7个品规。2017年销售收入占总营业收入的77%左右,金额总计5.15亿人民币,毛利率达80.77%。其中Hib疫苗销售收入占比最大,占总销售收入的37.34%,毛利率约89%。

2.3 核心疫苗产品:23价肺炎疫苗

肺炎链球菌是造成肺炎、菌血症、鼻窦炎和急性中耳炎的最常见的病因,常见感染人群是幼龄儿童和老年人。WHO数据显示,每年全球超过120万儿童死于肺炎疾病,其中,90%发生在发展中国家。

23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)主要用于预防成人肺炎球菌性疾病。疫苗注册许可用于有一定基础疾病的成人(尤其是≥65岁老人)和≥2岁儿童,针对23个血清型(1、2、3、4、5、6B、7、8、9N、9V、10A、11A、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)。

我国目前有3家企业包括成都所(占比72%)、默沙东(占比16%)和沃森生物(占比12%)在销售23价肺炎疫苗。沃森生物23价疫苗于17年8月上市销售,质量标准高于欧洲药典,中标价格也要高于一般国内厂家,是国内目前唯一的全预灌封包装的23价肺炎球菌多糖疫苗,注射环节便利,同时也是全球首个不含防腐剂的23价肺炎球菌多糖疫苗。

近年来,随着居民接种意识的提高加上二胎政策刺激新生儿数量小幅增加,该产品未来几年市场规模会逐渐加大。根据东兴证券研究所预测,沃森生物23价肺炎疫苗终端整体销售规模预计在20亿元以上。

2.4 核心疫苗产品:13价肺炎多糖结合疫苗

13价肺炎多糖结合疫苗被称为全球“疫苗销售之王”,目前由辉瑞公司独家生产。2016年,辉瑞的13价肺炎疫苗(商品名:Prevnar 13 TM)成为全球销售额前十大重磅疫苗之首,销售金额约57.2亿美元。该疫苗已进入全球一百多个国家免疫规划中。全球目前有3种肺炎结合疫苗,7价疫苗、10价疫苗和13价疫苗,欧美国家基本已全面实现13价对7价的替代,10价主要销售区域为欧洲大陆。

辉瑞于2016年11月获得CFDA批准该疫苗在中国上市,用于6周至15月龄孩子的接种。17年3月份开始已有批签发数据。

我国布局13价肺炎疫苗的公司主要有沃森生物、民海生物、北京科兴、兰州所及成都安特金等。2018年4月, 沃森生物13价肺炎结合疫苗正式纳入优先审评品种,成为国内进度最快的公司,预计 2019 年初上市销售,民海生物处于临床 III 期,兰州所、北京科兴和成都安特金在临床初期阶段。沃森生物预计成为全球第二家上市销售该重磅疫苗的企业。根据东兴证券研究所预计,19-21年13价肺炎的销售,假设单支价格 650 元,50%的净利润率,2019 年销售额可达到22亿元,将带来约11亿人民币的净利润。

3. 康泰生物

3.1 发展历程

深圳康泰生物成立于1992年,2017年在深交所创业板挂牌上市,董事长、总经理杜伟民直接持股54.46%,为公司实际控制人。主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,是国内最大的乙肝疫苗生产企业,也是国内唯一的四联苗生产企业。早年康泰生物主要依靠乙肝疫苗和Hib实现收入的平稳增长。2013年随着4联苗的上市,公司步入快速增长阶段。2017年实现营业收入11.64亿元,同比增长110.95%,带来的净利润为2.18亿人民币,同比增长152.32%。

康泰生物目前有3家全资子公司,分别为民海生物、鑫泰康和康泰科技,其中,民海生物是该公司疫苗产业的核心,鑫泰康主要为医药技术的研发和应用,康泰科技主要为乙肝疫苗及其它医用生物制品的开发、生产经营及进出口业务经营。

3.2 上市产品概况

目前康泰生物已上市的产品有乙肝疫苗、百白破-Hib 四联苗、Hib和麻风二联等4个品种,6个规格。

其中,百白破-Hib四联苗和 60μg乙肝疫苗为康泰生物独家品种,乙肝疫苗和Hib疫苗市场份额全国第一。

康泰生物生产的乙肝疫苗近几年批签发量占比逐渐增加,至2017年,其批签发量达4650.02万支,占总批签发量的58.19%,市场份额第一,远超过占比第二的大连汉信的25%市场份额。其中,60 μg剂型为公司独家产品,2017年批签发量为63.02万支。

3.3 核心疫苗产品:百白破-Hib四联苗

百白破-Hib四联苗可同时预防百日咳、白喉、破伤风、以及由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、心包炎、菌血症、会厌炎等疾病。它是由百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌经处理制成无细胞百白破联合疫苗(DTaP)再整合Hib 疫苗而成。

2013年,康泰生物的四联苗正式上市。2013至2015年,康泰生物持续放量,业绩高速增长。2016年,受山东疫苗事件影响,康泰生物批签发量增速放缓。2017年,行业整顿后四联苗销量迎来爆发,销售收入超 4 亿元。


五、国内未上市企业案例分析

1. 康希诺

天津康希诺成立于2009年,专注高质量人用预防传染病和感染病的疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。公司主要生产重组埃博拉疫苗、重组广谱肺炎蛋白疫苗、多价脑膜炎结合疫苗、组分百白破联合疫苗以及新型结核病疫苗等10个高端疫苗,拥有自主知识产权,计划于2019年投产。


该公司已获得包括礼来亚洲基金、国投创新、启明创投、达晨创投等多家国内外知名风险投资机构的连续注资,募资总额超过7.5亿元。2018年7月10日,康希诺更新了招股书,拟募资3.43亿至4.57亿美元,并将于7月20-25日公开招股,8月1日挂牌,预计会成为香港首只未盈利的生物科技股。

2. 牛津石松生物

常州牛津石松生物科技有限公司成立于2012年,主要在研产品为针对子宫颈癌与晚期肿瘤的治疗性疫苗和肺结核诊断试剂盒。公司依托重组重叠肽技术,拥有治疗型疫苗、兽病疫苗、科研试剂、靶向细胞治疗原料药和免疫力诊断五大平台。

六、退出分析

1. 上市情况概览

2. 并购情况概览

七、投资分布及风险

1. 投资分布

2. 投资风险

•疫苗产品毛利率极高。据悉2018年一季度,长生生物主营业务毛利率已达91.59%。现有市场的高毛利使得行业格局维持在较为稳定的状态中,新兴疫苗生产企业成长机遇有限。

•新疫苗产品临床研究投入所需巨大,且技术壁垒高,研究结果不确定性高。据悉2017年华南疫苗营业收入为341.84万元,研发费用高达1144.62万元,处于亏损状态。对比现有疫苗产业的高毛利,疫苗研发的高投入与低回报对一定程度上影响了新型疫苗的发展。

•受“长生生物“等恶性疫苗事件影响,疫苗产业恐进入政策“寒霜期”。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗流通缓解采取一票制,二类疫苗批发企业不能再经营疫苗,要求接种单位做到“票、账、货、款”一致,对流通环节需做到全程追溯,且加大了对违法行为的处罚及问责力度。

•信任危机抑制国产疫苗产业发展。

目录:

第一章执行摘要

1.1 项目背景

1.1.1行业市场现状

1.2项目概况

1.2.1项目总体描述

1.3项目竞争优势

1.3.1政策支持

1.3.2地域优势

1.4项目投资亮点

第二章项目介绍

2.1项目名称

2.2项目内容

2.3项目性质

2.4项目地点

2.5投资金额

2.6项目承办单位

2.7资金来源

2.8项目建设周期

2.9主要建设内容及规模

2.10主要产品及规模

2.11项目技术方案

2.12项目投资回报周期

第三章项目行业分析

3.1项目行业分析

3.1.1  2013-2018年疫苗生产宏观市场环境

3.1.2  2013-2018年疫苗生产市场前景

3.1.3  2013-2018年全国疫苗生产发展总结

3.1.4  2013-2018年全国疫苗生产发展现状

3.1.5  2013-2018年疫苗生产宏观市场环境

3.1.6疫苗生产发展总结

3.2 项目竞争力分析

3.2.1竞争分析

3.2.1行业进入壁垒分析

3.3 项目的商业模式

3.3.1 疫苗生产项目商业模式

3.3.2疫苗生产项目商业模式优势

第四章项目公司介绍

4.1项目公司概况

4.2企业主要竞争资源

第五章项目产品

5.1产品介绍

5.2产品性能

5.3技术特点

5.4产品的竞争优势

5.5典型客户

5.6盈利方案

6.产品与开发

6.1产品研究与开发

6.2项目技术基础

6.2.1已有的成果及技术水平

6.2未来的发展战略

6.3技术团队

第七章项目建设计划

7.1项目进度规划

7.2项目建设方案

第八章发展规划与运营策略

8.1企业发展规划

8.1.1企业发展目标

8.1.2企业发展策略

8.2企业营销战略

8.2.1品牌营销战

8.2.2产品营销策略

8.3市场推广方式

8.3.1销售方案

8.3.2营销方案

8.3.3价格策略

8.4建设与运营管理

8.4.1项目组织机构

8.2项目管理措施

第九章财务分析与预测

9.1收入预估

9.2税金估算

9.3成本费用估算

9.4利润估算

9.5财务指标

9.6财务净现值FNPV

9.7项目投资回收期Pt

9.8总投资收益率(ROI

第十章项目效益分析

10.1项目的经济效益分析

10.2项目的社会及生态效益分析

第十一章资金需求

11.1资金需求及使用规划

11.1.1项目投资估算说明

11.1.2项目总投资

11.1.3固定资产投资

11.1.4流动资金

11.2资金筹集方式

11.2.1项目拟采用的融资方式

11.2.2项目融资方案

11.3详细使用规划

第十二章风险分析

12.1风险分析

12.1.1风险规避措施

第十三章启慧联恒结论及建议

13.1结论

13.2建议

附件:

1、项目资金使用表

2、项目十年期营业收入一览表

3、项目十年期材料进货表

4、项目十年期固定资产折旧表

5、项目十年期总成本收入表

7、项目十年期利润分配表

8、项目十年期现金流量表

依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,以及我中心对本行业的实地调研,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析

本疫苗生产项目商业计划书,内容严谨、数据翔实本疫苗生产行业商业计划书研究与统计成果,为有偿提供给购买报告的客户使用。未获得启慧联恒公司书面授权,任何网站或媒体不得转载或引用,否则启慧联恒公司有权依法追究其法律责任。如需订阅研究报告,请直接联系本网站,以便获得全程优质完善服务


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