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客户案例

细胞治疗药物商业计划书

发布时间: [2018-12-16]

公司拟进行CIK细胞、DC疫苗、IPC和NKT细胞治疗药物的研制和临床试用以及清毒保肿中药复方制剂等项目的开发。

现代生物技术(生物工程)是指对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过一定的技术手段进行设计操作、为达到目的或需要,以改良物种品质和生命大分子特性或生产特殊用途的生命大分子物质技术。生物技术的发展将为解决人类面临的重大健康问题开辟广阔的前景,生物技术与计算机微电子技术、新能源等同列为高科技,被视为是二十一世纪科学技术的核心。生物医药行业作为生物技术的最活跃的应用领域之一,被誉为是“永远的朝阳产业”,它具有高技术、高投入、高附加值等特点,具有良好的成长性。生物医药是医药行业发展的新方向,从国外生物医药市场发展的最新进展来看,基因治疗是其突出的表现之一,为此,许多国家相续投入大量资金、人力进行生物基因工程研究。我国在产业政策(如国家“863” 计划)上也给予了大力支持,促使了这一行业的迅速发展。国产生物药品正陆续上市,正逐步成为我国企业在世界范围内具有较强竞争能力的行业之一。新的世纪,生物制药行业也将迎来新的发展机会。

肝炎是我国最常见的病毒性传染病,其人群感染率为58%,全国约有1.3亿乙肝病毒携带者。由于目前尚无特效的治疗方法,因此,探索细胞治疗、基因治疗等生物治疗方案遂成为生物制药研究的焦点。解放军302医院生物工程研究所开展的“抗慢性肝炎和肝癌的CIK细胞、DC疫苗的研制和临床应用以及肝癌基因治疗”等项目研究正顺应基因工程发展的这一潮流。

CIK(Cytokine-induced killer)是近年发现的一种新型、高效、具有广谱杀瘤活性的免疫活性细胞,CIK输入患者体内后,能够大大提高机体的免疫功能,在治疗早期肝癌及根除肝癌手术后的复发方面具有良好的治疗作用;在治疗慢性肝炎方面,可促进肝功能的恢复,使肝炎患者的e 抗原转阴,有助于机体清除肝炎病毒,且副作用较小,在临床上具有良好的应用前景。

DC疫苗是一种具有治疗作用的抗肝炎病毒的疫苗,能有效地打破机体的免疫耐受和触发抗病毒CTL反应,有望在清除慢性乙型病毒的治疗、阻断肝纤维化、肝硬化和肝癌的发展过程中发挥重要的作用。该项目的治疗方案具有安全性、有效性和特异性,结合了当今基因治疗和细胞治疗等生物高技术,为广大肝病患者提供了新的治疗途径,具有极强的社会效益和经济效益,应用前景非常广阔。

公司技术主要发明者王福生先生运用该技术研究开发的“抗慢性肝炎和肝癌的CIK细胞、DC疫苗”技术产品及后续项目产品如“清毒保肝中药复方剂”等,此项研究在国内外尚处于领先水平。同时,王福生先生领导的解放军302生物工程研究室由中科院院士、解放军军事医学科学院吴祖泽教授担任指导,该研究室拥有一批在肝病、肿瘤生物治疗、基因工程研究方面经验丰富的专家,先后承担了多项国家自然科学基金资助项目,军队九五攻关项目及国内外合作项目。同时,解放军302生物工程研究室与美国、日本等医学院建立了合作关系,随时跟踪国际生物制药研究的最新动向,确保研究室项目的领先性。    

公司主要产品有:

CIK(Cytokine-induced killer)细胞;

抗慢性肝炎的DC疫苗;

治疗肝炎、肿瘤的IPC、NKT等细胞治疗药;

清毒保肝中药复方制剂等。

产品功能及用途

1、CIK细胞

CIK细胞是治疗早期肝癌及根除肝癌复发的一种免疫活性细胞。它有助于提高机体的免疫功能,促进肝功能的恢复,促使肝炎患者的e抗原转阴,有助于清除肝炎病毒,在临床上具有良好的应用前景。

2、DC疫苗

DC疫苗是具有治疗功效的抗肝炎病毒疫苗,能有效地打破机体的免疫耐受和触发抗病毒CTL反应,对清除慢性乙型肝炎、阻断肝纤维化、肝硬化和肝癌具有重要作用。

3、清毒保肝中药复方制剂

清毒保肝中药复方制剂,具有清除体内有毒代谢成分、保护肝脏的功能,促进机体热量代谢和减肥的功效。

市场现状

病毒性肝炎、肝癌是严重危害人们生命和健康的一种常见传染性疾病,在我国就具有1亿多的慢性肝炎、肝癌病人和病毒携带者,有很大的市场需求;至今为止,国际上尚没有研制出特效药,因此,CIK细胞、DC疫苗具有广阔的市场前景。

目前全球约有1500亿美元的药品市场,但生物药品市场份额很小,1996年仅为127亿美元,1997年约146美元,2000年约为200亿美元左右。随着生物工程的深入开发,基因工程逐渐纳入各国高技术发展领域,在政策上给予大量的支持(如我国的“863”计划),因此,众多公司看好未来的生物药品市场,经过近几年的重组与投资,涉足生物医药的上市公司正逐步增加,生物技术板块正进入既有业绩支撑,又有“热点概念”的快速发展阶段,吸引着许多公司开始进入生物制药行业。

市场需求

CIK 细胞、DC疫苗采用细胞、基因方法治疗肝炎、肝癌,具有安全性、有效性和特异性等特点,是一种新型的肝病治疗途径,具有生物工程、基因概念,符合现代技术发展趋势,迎合了现代人追求高科技产品的心理。随着人们生活水平的逐步提高,对健康的追求与关注与日俱增,对药品的技术含量、治疗方法也越来越关注,加之我国1亿多肝炎病患者市场,从而形成了对肝炎、肝癌治疗药品的巨大市场需求。

目录:

第一章执行摘要

1.1 项目背景

1.1.1行业市场现状

1.2项目概况

1.2.1项目总体描述

1.3项目竞争优势

1.3.1政策支持

1.3.2地域优势

1.4项目投资亮点

第二章项目介绍

2.1项目名称

2.2项目内容

2.3项目性质

2.4项目地点

2.5投资金额

2.6项目承办单位

2.7资金来源

2.8项目建设周期

2.9主要建设内容及规模

2.10主要产品及规模

2.11项目技术方案

2.12项目投资回报周期

第三章项目行业分析

3.1项目行业分析

3.1.1  2011-2016年细胞治疗药宏观市场环境

3.1.2  2011-2016年细胞治疗药市场前景

3.1.3  2011-2016年全国细胞治疗药发展总结

3.1.4  2011-2016年全国细胞治疗药发展现状

3.1.5  2011-2016年细胞治疗药宏观市场环境

3.1.6细胞治疗药发展总结

3.2 项目竞争力分析

3.2.1竞争分析

3.2.1行业进入壁垒分析

3.3 项目的商业模式

3.3.1 细胞治疗药项目商业模式

3.3.2细胞治疗药项目商业模式优势

第四章项目公司介绍

4.1项目公司概况

4.2企业主要竞争资源

第五章项目产品

5.1产品介绍

5.2产品性能

5.3技术特点

5.4产品的竞争优势

5.5典型客户

5.6盈利方案

6.产品与开发

6.1产品研究与开发

6.2项目技术基础

6.2.1已有的成果及技术水平

6.2未来的发展战略

6.3技术团队

第七章项目建设计划

7.1项目进度规划

7.2项目建设方案

第八章发展规划与运营策略

8.1企业发展规划

8.1.1企业发展目标

8.1.2企业发展策略

8.2企业营销战略

8.2.1品牌营销战

8.2.2产品营销策略

8.3市场推广方式

8.3.1销售方案

8.3.2营销方案

8.3.3价格策略

8.4建设与运营管理

8.4.1项目组织机构

8.2项目管理措施

第九章财务分析与预测

9.1收入预估

9.2税金估算

9.3成本费用估算

9.4利润估算

9.5财务指标

9.6财务净现值FNPV

9.7项目投资回收期Pt

9.8总投资收益率(ROI

第十章项目效益分析

10.1项目的经济效益分析

10.2项目的社会及生态效益分析

第十一章资金需求

11.1资金需求及使用规划

11.1.1项目投资估算说明

11.1.2项目总投资

11.1.3固定资产投资

11.1.4流动资金

11.2资金筹集方式

11.2.1项目拟采用的融资方式

11.2.2项目融资方案

11.3详细使用规划

第十二章风险分析

12.1风险分析

12.1.1风险规避措施

第十三章启慧联恒结论及建议

13.1结论

13.2建议

附件:

1、项目资金使用表

2、项目十年期营业收入一览表

3、项目十年期材料进货表

4、项目十年期固定资产折旧表

5、项目十年期总成本收入表

7、项目十年期利润分配表

8、项目十年期现金流量表

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